ECHA于近日呼吁最高噸位（1000+噸/年）化學物質的注冊人審核REACH注冊卷宗中產前發育毒性（PNDT）的數據信息是否充足，以避免不必要的動物試驗。

從2015年9月1日開始，ECHA將針對PNDT信息不足的REACH注冊卷宗在評估決議中要求注冊人提供物質對于2個物種的PNDT信息，而不再是目前先提供一個物種PNDT信息的方式。此外，針對2個物種的PNDT信息還需完整提供，除非是在應用有效豁免的情況下，注冊人才可以部分提供。因此，注冊人需要考慮REACH法規下的豁免途徑是否適用于自己的物質并更新注冊卷宗，從而避免動物試驗。

ECHA表示，調整最高噸位物質的產前發育毒性數據要求，對于評估物質對胎兒發育的影響而言很有必要，化學物質導致的發育缺陷是影響人類健康的一個重要因素，因此REACH法規要求最高噸位的物質提供2個物種的PNDT數據。

更多關于PNDT研究的信息可在REACH法規附件IX和X以及指南文件中找到，此外ECHA關于信息要求和化學品安全評估指南文件的R7a章節中有關于豁免的規定。節點相關的指南文件也正在更新中，預計2015年7月發布。

鑒于對于REACH注冊數據審核專業性的要求，華測瑞歐提醒廣大企業委托專業優質的OR開展REACH合規工作，以確保REACH注冊卷宗數據的完整合規性，提高注冊卷宗的評估通過率，避免不必要的測試以及人力財力的浪費。