2024年3月，歐盟委員會公布塑料食品接觸材料法規Regulation (EU) No. 10/2011的更新草案，并開啟公眾意見征求。這將是該法規自發布以來的第18次更新。

本次征求意見草案主要就以下幾方面進行了修訂：

• 加入再制塑料的要求

• 更新歐盟食品接觸材料GMP法規

• 引入對殺菌產品的使用要求

• 明確原料的純度要求

• 更新對產品標簽的要求

接下來將著重就以上內容進行解讀，一起來看：

加入再制塑料的要求

即加入由邊角料和碎料（Off-cuts and scraps）制造的再制塑料的要求。

法規草案明確了，針對在塑料生產過程中獲得的邊角料和碎料（Off-cuts and scraps）的規定，如它們不屬于廢棄物，則這些邊角料和碎料受法規Regulation (EU) No. 10/2011管轄，可以將這些材料進行內部收集并用于再制塑料的生產。

同時，法規草案新增由這些邊角料和碎料生產的再制塑料產品及生產過程的要求，主要體現在Article 10中：

a) 邊角料和廢料的收集應符合更新后的GMP的要求。

b) 邊角料和廢料的組成符合法規Regulation (EU) No. 10/2011正面清單的要求。

c) 產品組分遷移量應符合相應要求，同時產品也應符合法規Regultaion (EC) No. 1935/2004的要求。

d) 邊角料和廢料不含有食物、油墨、涂層或粘合劑，不含有潤滑劑或切削液。

更新歐盟食品接觸材料GMP法規

在法規草案中，歐盟在明確塑料邊角料和碎料可用于再制塑料的生產的基礎上，也一并更新了食品接觸材料GMP法規，在其中加入了針對塑料生產工藝中邊角料和碎料收集和繼續加工的要求。

同時，明確了邊角料應使用單獨的收集系統進行收集，在收集過程中應采取相應措施防止交叉污染。另外，加入了針對歐盟食品接觸再生塑料生產過程中質量控制體系的細則。

引入對殺菌產品的使用要求

此前，舊版法規Regulation (EU) 10/2011正面清單中并不包含表面殺菌劑，但舊版法規的Article 7中提到了臨時清單（Provisional list），該清單中包含了10種可以依據成員國法規使用的表面殺菌劑。

法規草案將Article 7刪除并在Article 6中明確食品接觸塑料產品中可以使用殺菌劑，前提是該殺菌物質屬于法規Regulation (EU) No. 582/2012下的第4類產品（Product type 4）并已獲得批準允許用于食品接觸塑料材料及制品中。

明確原料的純度要求

法規草案中新增對生產原料的純度要求，相應要求主要在新修訂的Article 3 (a) 和Article 8條款中。

其中，Article 3 (a) 明確指出，用于制造塑料食品接觸材料和制品的原料物質應具有高純度，原料物質中應僅有極少量的雜質，例如污染物和非有意添加物質，這些雜質應滿足以下條件之一：

i.  符合法規附件I表1中規定的規格或限制（如有）；

ii.  已按法規Article 19要求進行了風險評估并符合其規定；

iii. 雜質已經過毒理學評估并已排除遺傳毒性。并且基于完全遷移的假設，任何一種雜質的遷移量都不會超過0.05 mg/kg食品；

iv. 含有未知的雜質或已知雜質尚未經第ii或第iii項的評估，但基于完全遷移的假設，任何一種雜質的遷移量都不會超過 0.00015mg/kg食品。

Article 8指出，用于制造塑料食品接觸材料和制品的原料物質應具有高純度，并且其技術質量應滿足用于制造塑料食品接觸材料和制品的要求。

塑料食品接觸材料和制品的中間制造商應充分了解其所使用原料的組成，并在需要時向主管當局提供相應信息。

這里可能會需要相應的生產商或供應商準備其產品完整的組分清單以及按照法規要求評估過的雜質風險評估報告，以應對有關當局的檢查。必要時，有關當局可能還會針對原料進行抽樣檢查。

更新對產品標簽的要求

法規草案新增針對材料或制品的標簽要求。

草案規定，有重復用途的產品需附有標簽或使用說明，其中應包含產品的最長使用壽命，如何延緩材料或制品老化的使用說明以及提示當產品已達到最大使用壽命時的外觀變化。

在提供給終端消費者的產品標簽上應附有以下信息：適合接觸的食品類型、接觸時間和溫度以及加熱條件（烤箱或微波加熱）。同時，還應告知消費者該材料或制品不適用的使用場景，有重復用途產品的標簽應牢固地附著于產品上。

本次發布的征求意見稿修訂內容繁多，特別是新增對生產原料的純度要求，大大提高了對產品的整體合規要求。草案征求意見截至2024年4月10日，相關企業可在歐盟委員會網站上進行意見反饋。