OSHA延遲了IEC 60601-1:2005(第3版)美國版本的NRTL認(rèn)可,是因為其主觀的合規(guī)性要求,以及該標(biāo)準(zhǔn)中要求NRTL接受來自制造商的聲明,而沒有要求NRTL實驗室驗證這些聲明的有效性。在增補(bǔ)件1引入的變更(對于IEC標(biāo)準(zhǔn)有496處變更)中,允許NRTL實驗室驗證從制造商那里接收數(shù)據(jù)的有效性。
下面是AAMI ES60601-1項相對于UL 60601-1的主要變化:
第9.6款 聲能:不包括在UL 60601-1;
第9.7.2-9.7.4款 壓力容器及零部件耐受氣壓和液壓:不包括在UL 60601-1;
第9.7款 壓力控制裝置:不包括在UL 60601-1;
第9.8款 支撐系統(tǒng)相關(guān)的機(jī)械危險:這是不包括在UL 60601-1的一項獨特的機(jī)械性能試驗;
第11.2.1款 富氧環(huán)境: 如果不足以證明產(chǎn)品在富氧環(huán)境中沒有點燃的危險,提供一種可選的附加測試;
第15.3.5款 粗糙操作試驗:包含附加上升沖擊測試和門框沖擊測試,這兩項測試在UL 60601-1中沒有;
第15.4.3.4款 鋰電池:不包括在UL 60601-1。
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