工業(yè)機(jī)器進(jìn)入歐盟市場,必須要符合相關(guān)的歐盟關(guān)于機(jī)械安全性(機(jī)械指令98/37/EC,2006/42/EC (新)), 電氣安全性(低電壓指令2006/95/EC),電磁兼容性(電磁兼容EMC指令2004/108/EC),有關(guān)特殊產(chǎn)品還要符合影響環(huán)境噪音的戶外使用設(shè)備噪音指令(2000/14/EC),預(yù)定用于潛在爆炸性環(huán)境的設(shè)備和防護(hù)系統(tǒng)的指令(94/9/EC),非道路移動機(jī)械排放(2004/26/EC),從而取得CE標(biāo)志的使用資格。
我們在工業(yè)機(jī)器領(lǐng)域的認(rèn)證服務(wù)涉及:
• 工程機(jī)械
• 建筑機(jī)械
• 起重設(shè)備
• 橡膠塑料機(jī)械
• 金屬加工機(jī)械
• 木工加工機(jī)械
• 農(nóng)業(yè)機(jī)械
• 印刷機(jī)械
• 包裝機(jī)械
• 數(shù)控加工設(shè)備
• 紡織機(jī)械
• 食品加工機(jī)械等。
……
CE認(rèn)證的服務(wù)內(nèi)容:
• 歐盟指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的講解
• 確定產(chǎn)品的風(fēng)險級別,風(fēng)險分析
• CE認(rèn)證所需技術(shù)文件的講解
• 產(chǎn)品標(biāo)牌和說明書的講解
• 樣機(jī)的初次審查并提出整改報告
• 樣機(jī)的最終審查或工廠審查
• 安全評估報告
新版機(jī)械指令- 2006/42/EC :
新版機(jī)械指令2006/42/EC 于2006年公布,將在2009年12月29號強(qiáng)制執(zhí)行,所有輸歐機(jī)械產(chǎn)品都必須在強(qiáng)制執(zhí)行日期后,將舊版指令98/37/EC下的CE證書或聲明換為新指令2006/42/EC。歐盟規(guī)定沒有過渡期可以讓現(xiàn)行的MD指令98/37/EC和新指令2006/42/EC同時使用(例外:唯有像可攜帶式匣帶加工機(jī)械或具有擠壓功能的加工機(jī)匣,可以到2011年6月29日才實施)
新版機(jī)械指令2006/42/EC與現(xiàn)行機(jī)械指令98/37/EC相比,新指令在適用范圍、與其他指導(dǎo)法令的界線、市場監(jiān)督、安全性零組件、合格評定程序以及基本健康和安全要求等方面都出現(xiàn)了一些新要求和明顯的變化:
A.新版機(jī)械指令在適用范圍的擴(kuò)充:
指令的適用產(chǎn)品:
(a)機(jī)械沒備;
(b)可互換設(shè)備;
(c)安全性零組件;
(d)升降機(jī)附件;
(e)鏈條、繩索、絲網(wǎng);
(f)可拆卸的機(jī)械傳動裝置;
(g)機(jī)械半成品機(jī)械裝置。
B.合格評定程序改變:
1. 新版機(jī)械指令刪除了老的合格評定程
序- 文件充分證明
(Certificate of adequacy)
文件充分證明- 即把編輯完整的TCF文件寄往歐盟某公告機(jī)構(gòu),當(dāng)他們收到后進(jìn)行審核并保存,審核通過后此公告機(jī)構(gòu)將給制造商頒發(fā)一份以“Certificate of adequacy”為抬頭的書面文件。這種評定模式在新機(jī)械指令中已被取消。
2. 新版機(jī)械指令引入了新的合格評定程序-全面質(zhì)量保證(Full quality assurance)
即制造商采取此程序進(jìn)行機(jī)械合規(guī)性評估時,必須在機(jī)械設(shè)計、制造、最終檢驗和測試過程運(yùn)行符合相關(guān)要求的質(zhì)量管理體系并接受指定機(jī)構(gòu)的監(jiān)督。
C.加強(qiáng)了市場監(jiān)督力度:
由于目前不合法的CE證書或宣告太多,許多帶有CE標(biāo)志的機(jī)械產(chǎn)品并沒有達(dá)到相關(guān)歐盟指令的要求,新版機(jī)械指令加強(qiáng)市場監(jiān)督力度。不論是歐盟各國的制造商,還是外國所制造而銷往歐盟境內(nèi)的機(jī)械制造商,為了方便歐盟CE監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督工作有效進(jìn)行,新版機(jī)械指令規(guī)定:在制造商的宣告文件中必須要有制造商授權(quán)編制整套TCF技術(shù)文件的負(fù)責(zé)人名稱及聯(lián)絡(luò)地址,并且此人必須被確定在歐盟境內(nèi)。(原文:The EC declaration of conformity must contain the following particulars: name and address of the person authorised to compile the technical file, who must be established in the Community。) 也就是說,一但歐盟CE監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)CE證書或宣告存在虛假跡象,機(jī)械產(chǎn)品沒有達(dá)到相關(guān)歐盟指令的要求或機(jī)械產(chǎn)品出現(xiàn)了安全事故時,他們能夠立即在歐盟境內(nèi)聯(lián)系到此負(fù)責(zé)人,此人代表制造商與歐盟當(dāng)局處理CE相關(guān)事宜。
CE認(rèn)證工作流程:
(1) 設(shè)計產(chǎn)品使符合相關(guān)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定
(2) 建立技術(shù)文件(TCF)
(即為確認(rèn)該產(chǎn)品已符合CE各相關(guān)指令之基本安全要求,而展示的具體資料)
(3) 實施品保制度
(4) 由認(rèn)可的驗證機(jī)構(gòu)執(zhí)行驗證或簽署自我宣告符合聲明
(某些特定產(chǎn)品須由認(rèn)可的驗證機(jī)構(gòu)認(rèn)可后方可貼附CE標(biāo)示)
(5) 貼附CE標(biāo)示