不合規(guī)的2個(gè)主要原因:
1、物質(zhì)身份和成分信息存在缺陷;
2、未按照要求提交研究報(bào)告的理由不充分,或缺少化學(xué)品安全報(bào)告信息。
目前,ECHA已公布了合規(guī)性審查結(jié)果決議,不合規(guī)注冊(cè)者必須按照決議提供所要求的信息,以證明該產(chǎn)品可以被安全的使用。
根據(jù)REACH法規(guī),生產(chǎn)或進(jìn)口量超過(guò)1000噸/年的物質(zhì),致癌性、誘變性以及有生殖毒性的物質(zhì)超過(guò)1噸/年,具有水生生物或環(huán)境毒性的物質(zhì)超過(guò)100噸/年,都需要在2010年12月1日前提交注冊(cè)卷宗。REACH法規(guī)要求ECHA在每個(gè)噸位范圍內(nèi)至少對(duì)5%的注冊(cè)卷宗進(jìn)行合規(guī)性審查。ECHA自定目標(biāo),在2013年末前將對(duì)超5%的2010年提交的100噸以上卷宗進(jìn)行審查。
ECHA基于熱點(diǎn)和隨機(jī)選擇方法選取被評(píng)估的注冊(cè)卷宗。ECHA執(zhí)行理事Geert Dancet表示,ECHA通過(guò)電腦篩選存在潛在不合規(guī)情況的卷宗,挑選存在明顯缺陷的卷宗進(jìn)行合規(guī)性審查,所以才會(huì)出現(xiàn)那么高比例的不合規(guī)率。
收到?jīng)Q議的注冊(cè)者將有義務(wù)在截止期內(nèi)提供進(jìn)一步的信息來(lái)更新他們的最初注冊(cè)卷宗,以確保該化學(xué)品的安全使用。ECHA將與成員國(guó)合作,來(lái)確保決議被執(zhí)行。