2015年8月17日委員會(huì)第(EU)2015/1399號(hào)執(zhí)行法規(guī)——關(guān)于否決批準(zhǔn)芽孢桿菌(Bacillustoyonensis)(NCIMB14858T)制備物(原蠟樣芽孢桿菌toyoi變種：NCIMB40112/CNCMI-1012)作為一種牛、兔、雞、仔豬(斷奶)、母豬、種公豬育肥及牛犢飼養(yǎng)的飼料添加劑；撤銷(xiāo)批準(zhǔn)蠟樣芽孢桿菌toyoi變種：NCIMB40112/CNCMI-1012作為火雞育肥、兔子繁殖飼料添加劑的使用許可；修改第(EC)256/2002號(hào)、(EC)1453/2004、(EC)255/2005及(EC)1200/2005號(hào)法規(guī)及撤銷(xiāo)第(EC)166/2008、(EC)378/2009法規(guī)及第(EU)288/2013號(hào)執(zhí)行法規(guī)(歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)文本): 

    本監(jiān)管措施否決批準(zhǔn)芽孢桿菌(Bacillustoyonensis)(NCIMB14858T)制備物作為育肥牛、兔、雞、仔豬(斷奶)、母豬、種公豬及飼養(yǎng)牛犢飼料添加劑的商業(yè)化銷(xiāo)售。這是自2013年停止批準(zhǔn)(2013年3月25日第(EC)288/2013號(hào)法規(guī))后的一個(gè)決定性措施。根據(jù)關(guān)于動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)添加劑第(EC)1831/2003號(hào)法規(guī)，歐洲食品安全局(EFSA)對(duì)飼料添加劑蠟樣芽孢桿菌toyoi變種(NCIMB40112/CNCMI-1012)(‘Toyocerin‘)進(jìn)行了再評(píng)估(EUL268號(hào)官方公報(bào),2003年10月18日,29頁(yè))。2012年10月6日，歐洲食品安全局(EFSA)采納了一條用Toyocerin作為飼料添加劑相關(guān)安全問(wèn)題的意見(jiàn)。在此基礎(chǔ)上，批準(zhǔn)微生物毒性分類(lèi)的申請(qǐng)人還就抗生素抗藥性的可轉(zhuǎn)移問(wèn)題及微生物基因組存在的腸毒素基因功能性問(wèn)題提交了補(bǔ)充數(shù)據(jù)。經(jīng)過(guò)對(duì)這些補(bǔ)充數(shù)據(jù)評(píng)估后，歐洲食品安全局(EFSA)于2014年7月1日采納一項(xiàng)確認(rèn)有關(guān)抗生素敏感性及添加劑潛在毒素安全問(wèn)題的意見(jiàn)。因此，在對(duì)人類(lèi)和動(dòng)物健康不利影響方面已不再符合批準(zhǔn)飼料添加劑Toyocerin?的監(jiān)管條件。因此批準(zhǔn)予以否決。由于用含該制備物的預(yù)混合料及用該制備物生產(chǎn)的飼料和混合飼料配制成的蠟樣芽孢桿菌toyoi變種(NCIMB40112/CNCMI-1012)目前還有存貨，因此，根據(jù)第(EU)288/2013號(hào)執(zhí)行法規(guī)第7條，直接將其從市場(chǎng)上撤回而不提供過(guò)渡性措施。