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美國參議院通過化學物質(zhì)管制改革法案
2016-01-22

     美國參議院通過了法案S. 697,以改革近40年前制訂的《有毒物質(zhì)管制法》(Toxic Substances Control Act)。另一方面,眾議院已于2015年6月通過對該法例的改革法案(H.R. 2576),因此兩院似乎有必要召開聯(lián)席會議,共同訂出最終法案。

    美國參議員尤德爾(Tom Udall)及維特(David Vitter)于2015年3月10日提出《勞滕伯格21世紀化學物質(zhì)安全法案》(Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act),建議由環(huán)保署檢視新和現(xiàn)有的化學物質(zhì),并根據(jù)它們對最易受影響者(按該法案的定義為嬰兒、孕婦、長者及化學品從業(yè)員)構(gòu)成的風險予以監(jiān)管。根據(jù)尤德爾發(fā)出的新聞稿,法案可防止化工企業(yè)向公眾隱瞞產(chǎn)品資料,而且這些企業(yè)必須承擔大部分監(jiān)管成本,以確保環(huán)保署有足夠經(jīng)費去履行職責。各州可以繼續(xù)限制某種化學物質(zhì),直至及除非環(huán)保署著手管制同一種化學物質(zhì)及相同用途。當環(huán)保署著手監(jiān)管某種化學物質(zhì)后,將于全國實施統(tǒng)一的聯(lián)邦標準。

    參議院的有毒物質(zhì)管制法改革法案要點如下:

    評估化學物質(zhì)的安全性時,應純粹考慮人類健康和環(huán)境因素,代替現(xiàn)時須平衡成本和裨益的標準。
    確保只有在決定以何種方式監(jiān)管某類不符合健康安全標準的化學物質(zhì)時,才考慮成本及其他非風險因素。
    環(huán)保署在評估化學物質(zhì)的安全性時,應界定有關的人口組別,以便估計化學物質(zhì)對這些人口構(gòu)成的風險,確保他們得到保障。
    廢除《有毒物質(zhì)管制法》中環(huán)保署須首先提出風險證據(jù)才能要求進行測試的規(guī)定。
    環(huán)保署可發(fā)出命令要求測試化學物質(zhì),而非頒布規(guī)例后才可要求測試(立例過程可能需時多年)。命令測試權(quán)適用于新的及現(xiàn)有化學物質(zhì)。
    讓環(huán)保署加大力度審核新化學物質(zhì),同時避免妨礙創(chuàng)新及產(chǎn)品面市的速度。
    首次規(guī)定新化學物質(zhì)若要獲準進入市場,必須符合一項條件,就是環(huán)保署作出確定性安全裁決,裁定該物質(zhì)很大機會符合安全標準。
    新化學物質(zhì)的審核期仍為現(xiàn)行的90天,當環(huán)保署裁定該物質(zhì)很大機會符合安全標準后,可縮短檢視期。
    廢除《有毒物質(zhì)管制法》中環(huán)保署須證明其規(guī)例“造成最少負擔”(least burdensome)的規(guī)定。
    環(huán)保署應根據(jù)現(xiàn)有資料,考慮成本和替代品等因素,從而選擇監(jiān)管方法,同時確保環(huán)保署的規(guī)例足以處理已知風險。
    環(huán)保署應審視過往的機密商業(yè)資料聲明。該等聲明與《有毒物質(zhì)管制法》化學品名錄中的活躍類化學物質(zhì)有關,而這些物質(zhì)的性質(zhì)尚未公開。
    部分機密商業(yè)資料聲明的有效期為10年,到期后,企業(yè)應重新提交資料證明聲明屬實。
    區(qū)別出不必重新證明聲明屬實的專有資料類別。
    區(qū)別出不符合機密商業(yè)資料保護資格的資料類別,包括與健康及安全有關的資料。
    環(huán)保署應審核所有新提交的機密商業(yè)資料聲明,要求企業(yè)為不符合安全標準的化學物質(zhì)提出理據(jù)。
    環(huán)保署應為審核新的及現(xiàn)有化學物質(zhì)收取費用,用以支付推行該計劃的部分成本。
    上述費用最高為相關計劃成本的 25%。企業(yè)要求進行的安全性評估,由該企業(yè)支付全部費用;若是已列入環(huán)保署工作計劃的安全性評估,企業(yè)須支付50%費用。

    法案還首次規(guī)定,對于所有活躍于商業(yè)市場的化學物質(zhì),環(huán)保署必須審核其安全性,而不是像《有毒物質(zhì)管制法》那樣,允許當時已在使用的化學物質(zhì)過關而無須經(jīng)過任何安全審核。審核程序大致如下:

    企業(yè)列出現(xiàn)時制造或加工的化學物質(zhì);
    環(huán)保署列出所有活躍類化學物質(zhì)的優(yōu)先處理次序,進度須配合署方的資源及能力;
    需要優(yōu)先處理的化學物質(zhì),署方將根據(jù)更新后的安全標準,進行全面的安全評估并作出安全性裁決;
    被發(fā)現(xiàn)不符合安全標準的化學物質(zhì),環(huán)保署將施加限制,使其符合安全標準;若不能施加限制以確保該化學物質(zhì)符合安全標準,環(huán)保署將禁止使用或逐步取締該種物質(zhì);
    非優(yōu)先處理類化學物質(zhì),是指環(huán)保署認為有足夠資料判斷為很大機會符合安全標準的化學物質(zhì);
    在區(qū)別優(yōu)先處理類化學物質(zhì)時,環(huán)保署將首先考慮列入其工作計劃的持久性、生物累積性和毒性化學物質(zhì),以及已知為人類致癌物、高度急性與慢性毒性物質(zhì);
    企業(yè)可以向環(huán)保署提出要求及提供資金,由該署評估其化學物質(zhì);
    審核及監(jiān)管程序?qū)⒂喢魍ㄖ?、?guī)例制訂及執(zhí)行限期,也會列明將會審核的化學物質(zhì)數(shù)目。

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