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CE認證:對我國醫械產品開拓歐洲市場的建議
2011-12-26

即使已獲歐盟CE認證,也并不能保證產品可以很快在歐洲上市。外國廠商在獲得歐盟CE認證以后,如何才能順利進入歐洲市場?對于這一問題,美國克利夫蘭市醫療器械行業協會會長Paz先生提出了一些建議,值得參考和借鑒:
 
第一,與采購量較大的歐洲各大醫院主管醫療器械的醫生廣交朋友,讓他們對你的產品有所了解和熟悉。因為只有首先獲得了大醫院的信任,中小醫院才會被吸引過來。
 
第二,在歐洲各國找產品代理商也是一個不錯的辦法。如果公司規模小、經濟實力也不強,那想要進入歐洲市場的捷徑只能是在當地找總代理人。如果能找到可靠的歐洲代理商,意味著產品已邁入歐洲市場大門。
 
第三,如果產品價格較高,那么一定要在德國、法國、英國、意大利和瑞士等歐洲重要國家進行醫療器械產品的臨床試驗。歐洲醫生并不太認可在歐洲之外國家所做的臨床試驗,他們更相信歐洲著名醫院所做的臨床試驗結果企業必須做好在歐洲做臨床試驗的資金準備。這筆投資是非常值得的,一旦產品能在歐洲上市,經濟回報也相當可觀。
 
第四,小產品應在歐洲找分銷商。如果出口的是經濟價值相對較低的衛生材料、醫用敷料及廉價的一次性注射器等低端產品,不妨將產品直接交由歐洲分銷商在歐洲各地銷售,讓他們分享一些利潤。

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