ECHA于2015年6月15日正式發布第13批2項高關注度物質(SVHC),使SVHC清單增至163項物質。
第13批SVHC物質詳情如下:
物質名稱 EC號 CAS號 提議的SVHC特性
烷基酯的混合物(鄰苯二甲酸二己酯含量≥ 0.3%)
1,2-benzenedicarboxylic acid, di-C6-10-alkyl esters;
1,2-benzenedicarboxylic acid, mixed decyl and hexyl and octyl diesters with ≥ 0.3% of dihexyl phthalate (EC No. 201-559-5)
karanal
5-sec-butyl-2-(2,4-dimethylcyclohex-3-en-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxane [1], 5-sec-butyl-2-(4,6-dimethylcyclohex-3-en-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxane [2] [covering any of the individual stereoisomers of [1] and [2] or any combination thereof]
SVHC即高關注度物質,英文全稱為Substances of Very High Concern。根據歐盟REACH法規第57條,高關注度物質共有以下幾種:
第1類和第2類致癌,致畸和具有生殖毒性的物質,即CMR1類和2類物質;
持久性、生物累積性和毒性的物質,即PBT物質;
高持久性、高生物累積性的物質,即 vPvB物質;
具有內分泌干擾特性,或具持久性、生物累積性和毒性,或具高持久性、高生物累積性但不符合2、3兩項標準,同時有科學證據證明對人類或環境引起嚴重影響的物質,即同等關注物質。
物質一旦被加入候選清單即為SVHC物質,物質、含物質的配制品以及物品的供應商屆時將履行相應的義務,如傳遞SDS或進行SVHC通報等。根據 REACH法規第7條第2款表明:如果物品中含有SVHC物質,且滿足以下兩個條件時,生產商或進口商需根據法規第7條第4款向ECHA進行通報,且通報內容和格式必須符合相關通報要求:
高關注物質在物品中的含量超過1噸/年;
高關注物質在物品中的質量百分濃度超過0.1%。
根據規定,符合上述要求的物品企業需要在第13批SVHC物質發布之日的6個月內完成物品中相關物質的通報。需要強調的是,如果物質在物品中的用途已經完成注冊或者物質在物品中不會發生暴露的情況,那么通報可以豁免。